0次浏览 发布时间:2025-04-21 14:41:00
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)杀伤肿瘤细胞。FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关,约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中存在FGFR2b过表达。开发靶向FGFR2b的疗法,有助于实现FGFR2b过表达癌症患者的精准治疗。
集团医药研究院完成HWS116注射液的药学、药理毒理研究、临床设计及注册申报等工作,并于2025年2月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。临床前数据显示,HWS116能显著抑制FGFR2b高表达的多种小鼠皮下移植瘤生长,抑瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab,毒理学研究表明本品安全性良好。
HWS116注射液临床试验申请的获批,将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品管线,公司将加快推进该品种的临床研究相关工作,早日实现FGFR2b表达恶性肿瘤患者的精准医疗。
为提高居民肿瘤防治意识,倡导科学健康生活方式,近日,民乐县六坝中心卫生院组织开展了以“科学防癌 健康生活”为主题的“全国肿瘤防治宣传周”活动。活动现场,医护人员设立咨询台,深入浅出地为过往群众讲解高发肿瘤(如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等)的早期症状、筛查方法及预防措施,以及戒烟限酒、均衡饮食、规律作息等
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。HWS116是一款靶
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4月17日是世界血友病日。血液科医生指出,血友病是一种遗传性出血性疾病,由于缺乏凝血因子,血友病患者主要表现为自发性出血。中南大学湘雅医院副院长钱招昕介绍,关爱血友病患者,做好预防治疗,可以减少患者出血发生,提升患者的生活质量。记者:帅才新华社音视频部制作