0次浏览 发布时间：2025-04-21 14:41:00
近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药，成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和吞噬作用（ADCP）杀伤肿瘤细胞。FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关，约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中存在FGFR2b过表达。开发靶向FGFR2b的疗法，有助于实现FGFR2b过表达癌症患者的精准治疗。
集团医药研究院完成HWS116注射液的药学、药理毒理研究、临床设计及注册申报等工作，并于2025年2月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。临床前数据显示，HWS116能显著抑制FGFR2b高表达的多种小鼠皮下移植瘤生长，抑瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab，毒理学研究表明本品安全性良好。
HWS116注射液临床试验申请的获批，将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品管线，公司将加快推进该品种的临床研究相关工作，早日实现FGFR2b表达恶性肿瘤患者的精准医疗。
今天（7月13日），重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报，全文如下：近期，重庆市2名患者使用临床研究抗癌药情况引发社会关注。重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等单位迅速组成联合调查组，采取走访调查、现场检查等方式开展调查核实。现将有关情况通
中国疾病预防控制中心温馨提示：2025年7月需关注感染性腹泻、登革热、食物中毒、发热伴血小板减少综合征、猴痘、高温中暑和洪涝灾害。一、感染性腹泻感染性腹泻的病原包括细菌、病毒和寄生虫等，如霍乱、细菌性痢疾、出血大肠杆菌急性胃肠炎、诺如病毒肠炎、轮状病毒肠炎、隐孢子虫肠炎等。感染性腹泻起病急，主要有腹
图片来源：视觉中国蓝鲸新闻7月9日讯（记者 屠俊）7月8日，首个国产九价HPV疫苗终于公布定价，据万泰生物（SH603392）消息，该公司旗下的“馨可宁9”定价499元/支。整体价格方面，蓝鲸新闻发现，目前进口HPV9价疫苗的市场价格，约为1300元/支左右。不过，近期默沙东在多个城市推出了惠民活动
掌上春城讯 7月5日，爱尔眼科ICL全球手术量十连冠暨近视手术博士专家团见面会在昆明爱尔眼科医院举行。值此暑期摘镜高峰，活动旨在为近视患者提供咨询，并普及ICL晶体植入术的科学知识及手术安全规范。活动现场，云南省享受政府特殊津贴专家、昆明爱尔眼科医院院长、主任医师、眼科学博士韩芳，以及昆明市卫健委医
极目新闻通讯员 周丁杰 周朕6月28日，泰康同济（武汉）医院肿瘤科戈伟主任团队为一名长期进食障碍的患者，实施了CT引导下胃造瘘手术，解决了长期营养不良的问题。70岁的张婆婆（化姓）已有8年的渐冻症病史，除双下肢可稍微活动外，肢体、躯干均无法活动，且需要依赖呼吸机维持生命。长期的进食困难导致张婆婆身体