0次浏览 发布时间:2025-04-21 14:41:00
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)杀伤肿瘤细胞。FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关,约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中存在FGFR2b过表达。开发靶向FGFR2b的疗法,有助于实现FGFR2b过表达癌症患者的精准治疗。
集团医药研究院完成HWS116注射液的药学、药理毒理研究、临床设计及注册申报等工作,并于2025年2月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。临床前数据显示,HWS116能显著抑制FGFR2b高表达的多种小鼠皮下移植瘤生长,抑瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab,毒理学研究表明本品安全性良好。
HWS116注射液临床试验申请的获批,将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品管线,公司将加快推进该品种的临床研究相关工作,早日实现FGFR2b表达恶性肿瘤患者的精准医疗。
在临沂客户端讯 8月26日上午,齐自豪成功捐献270毫升造血干细胞混悬液,临沂市非血缘造血干细胞捐献达到了150例。从2007年到2025年,从第1例到第150例,这一条生命之路,临沂坚持了18年。如同一道希望之光,穿透绝望的谷底。每一例捐献的背后,都是捐献者用热血创造的生命奇迹,是一个重获新生的家
国家卫生健康委人口家庭司司长王海东公开表示,按照工作计划,各地将在8月下旬陆续开放育儿补贴申领。与此同时,国家医疗保障局待遇保障司副司长刘娟表示,全国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团已全面将辅助生殖技术纳入报销范围。截至2024年,已有超过100万人次享受了这项待遇,帮助许多家庭实现了“生育梦”
今天(7月13日),重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报,全文如下:近期,重庆市2名患者使用临床研究抗癌药情况引发社会关注。重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等单位迅速组成联合调查组,采取走访调查、现场检查等方式开展调查核实。现将有关情况通
中国疾病预防控制中心温馨提示:2025年7月需关注感染性腹泻、登革热、食物中毒、发热伴血小板减少综合征、猴痘、高温中暑和洪涝灾害。一、感染性腹泻感染性腹泻的病原包括细菌、病毒和寄生虫等,如霍乱、细菌性痢疾、出血大肠杆菌急性胃肠炎、诺如病毒肠炎、轮状病毒肠炎、隐孢子虫肠炎等。感染性腹泻起病急,主要有腹
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