0次浏览 发布时间:2025-04-08 07:20:00
转自:中国医药报
□ 本报记者 李易真 实习记者 曲雪洁
国家药监局近日发布的《关于47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)》(以下简称《通告》)显示,标示为广州彰彩保健化妆品有限公司等企业生产的47批次化妆品不符合标准规定,其中广东优亿美化妆品有限公司(以下简称广东优亿美)存在提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为,将被依法从重从严处罚。
两批次产品不合格
《通告》显示,经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示注册人为广州魔歌科技有限公司、实际生产企业为广东优亿美的1批次魔歌染发膏(黄色)(标示批号:2023/04/01-A)和1批次魔歌染发膏(紫色)(标示批号:2023/11/18-A)不合格,不符合规定项目均为成分比对。
“染发产品为特殊化妆品,安全风险较高,每个产品上市前均需要提交系统注册材料供评审,其中包括产品配方。”一位省级化妆品检查员告诉记者,成分比对项不符合规定是指企业未按照已注册批准的配方生产,擅自变更配方组成,且变更后配方未经上报和技术审核,致使产品的安全性无法保证。
根据《通告》,针对被通报的魔歌染发膏(黄色)(标示批号:2023/04/01-A)不符合标准规定,广东优亿美提出样品真实性异议。广东省药监局审查认定,广东优亿美存在提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品的行为。
为了解产品不合格原因及企业整改情况,记者根据企查查显示的手机号码多次致电广东优亿美,电话均无人接听。企查查显示,广东优亿美成立于2019年,主要经营范围包括化妆品生产、批发、零售等。
多次被药监部门处罚
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现,广东优亿美曾多次上榜药监部门通告的产品不合格名单。2024年以来,广东优亿美不仅多次因化妆品不符合标准规定和违规生产被药监部门通报或处罚,且该企业原负责人被罚终身禁业。
信用广东网站发布的行政处罚信息显示,广东优亿美生产未经注册的特殊化妆品及未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产,2024年7月12日,广东省药监局决定对其依法处以罚款并没收违法所得。
2024年11月21日,国家药监局发布的《关于50批次不符合规定化妆品的通告(2024年第50号)》显示,经福建省食品药品质量检验研究院和辽宁省药品检验检测院检验,标示注册人为广州魔歌科技有限公司、实际生产企业为广东优亿美的魔歌染发膏(灰色)(标示批号:2023/11/10-A)和魔歌染发膏(棕色)(标示批号:2023/04/16-A)不符合标准规定,不符合规定项目均为成分比对。
信用广东网站发布的行政处罚信息显示,广东优亿美生产的30批次魔歌染发膏产品均为未经注册的特殊化妆品和标签不符合规定的化妆品,且其在生产上述产品时,未按照化妆品质量管理规范的要求组织生产,均未形成批生产记录,未对成品进行检验,未进行留样和形成留样记录。2025年1月10日,广东省清远市英德市市场监管局决定对广东优亿美处以罚款,没收违法所得、非法财物,企业原负责人王某某被终身禁止从事化妆品生产经营活动。
2025年2月11日,国家药监局发布的《关于26批次不符合规定化妆品的通告(2025年第8号)》显示,经山东省食品药品检验研究院等单位检验,标示注册/备案人为广州魔歌科技有限公司、实际生产企业为广东优亿美的魔歌染发膏(灰色)(标示批号:2023/12/06-A)、魔歌染发膏(棕青色)(标示批号:2023/12/21-A)、魔歌染发膏(棕色)(标示批号:2023/12/21-A)等6批次化妆品不符合标准规定,不符合规定项目均为成分比对。
2025年3月13日,陕西省药监局发布的《陕西省化妆品质量公告(2025第1期,总第7期)》显示,经陕西省食品药品检验研究院检验,标示为广东优亿美生产的1批次魔歌染发膏(棕色)(标示批号:2023/04/13-A)不符合标准规定,不合格项目为甲苯-2,5-二胺硫酸盐和成分比对;1批次魔歌染发膏(灰色)(标示批号:2023/04/14-A)不符合标准规定,不合格项目为间氨基苯酚、间苯二酚、4-氨基-2-羟基甲苯和成分比对。该公告附件的备注还显示,该企业经营异常。
虚假否认生产被严厉打击
值得关注的是,《通告》特别指出,针对广东优亿美提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过抽检不符合规定产品的情况,将依法从重从严处罚。
事实上,化妆品生产经营企业在检查过程中提供虚假信息、隐瞒真实情况的案例时有发生。“此前,由于监管能力有限,有些企业因证据不足等原因侥幸逃脱处罚,但近年来,随着监管能力的不断提升和监管力度的逐渐加大,违法违规企业越来越难‘钻空子’。”一名省级药监局监管人员表示。
记者查询国家药监局网站发现,2023年9月至今,国家药监局在化妆品不合格抽检通报中,已8次通报经省级药监部门审查发现化妆品生产经营企业提供虚假信息、隐瞒真实情况而被依法从严处罚的案件。
广东省药监局为遏制化妆品企业虚假否认生产情况,自2024年以来,在全省范围内组织开展为期一年的否认生产专项整治行动,通过采用严格核查处置、举报公告并举、推动行刑衔接、深度复盘清理等措施,成功查处多起化妆品企业提供虚假信息、隐瞒真实情况否认生产的案件。
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