全球医药研发领军组织DIA落沪，为何与上海“一拍即合”

4天举办12大专题领域近百场会议，汇聚全球30多个国家和地区的超2000名顶尖药物开发者和300多家头部制药企业齐聚上海，这就是全球医药研发领军组织——国际药物信息协会（DIA）的影响力。在中国，DIA年会是国内外监管机构参与最多、级别最高的医药创新研发的国际会议，成为推动中国创新药全球注册的核心平台。

记者从在沪举行的2025DIA药物信息大会（下称“DIA中国年会”）获悉，在市科委积极推动和各方努力下，DIA上海代表处本月落户上海前滩国际经济组织集聚区。代表处成立后，DIA将充分发挥其国际网络、专业能力、与国内合作基础等全方位优势，帮助本土生物医药企业提升药物早期临床开发能力，助力从研发、临床到产品的体系化建设，更好服务上海生物医药科技创新与产业国际化发展，推动上海打造世界级生物医药产业集群。

DIA与上海“一拍即合”

DIA全球首席执行官马尔万介绍，DIA是一个成立于1964年的国际非营利学术组织。在拯救生命的共同理念下，DIA聚集了全球药物研发各个领域数万名专业人士，每年在不同国家举办大型年会和近60场专题会议。其中，“国际药物信息大会”暨DIA区域年会是DIA最具影响力的标志性活动。

“国际非营利性组织在中国落地一般需要多年甚至更长时间，上海以战略眼光加速审批，高效完成了此次DIA上海代表处的入驻，这极大推动了DIA在研发产业生态建设方面的步伐。”DIA全球董事会成员李自力说。

事实上，DIA与上海缘分不浅。2012年，DIA中国年会首次在上海举行，迄今已在上海举办三届年会。2017年上海举办的DIA中国年会上宣布，中国加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），此举对中国生物医药企业理解国际规则、跨国药企洞察中国政策影响深远。

市科委主任骆大进发言。

不一般的“上海速度”亦是双方一拍即合的结果。市科委主任骆大进表示，2024年，上海生物医药产业规模接近万亿元。去年，上海国产1类创新药上市7个，占全国18%，国产第三类创新医疗器械上市15个，占全国33%。同时，创新药出海热潮持续升温，不少企业通过借船出海、联手出海、自主出海等模式走向国际化，了解国际规则成了企业“刚需”。

2025DIA中国年会联席主席、阿斯利康中国全球肿瘤研发高级副总裁何静博士注意到，近年来亮相DIA会议的中国嘉宾越来越多，中国学者在国际舞台上频频发出“中国声音”，反映出中国药物研发相关领域的整体创新能力显著提升。

无缝传递全球药监声音

战略出海，药监先行。今年3月在瑞士举行的DIA欧洲年会上，业内对欧盟药监局（EMA）的两个提问令当时在现场的李自力深受启发。他表示，当下新药出海正从单纯的出口贸易思维转向以临床需求和国家政策为导向的公共健康思维，中国生物医药企业亟需转变观念。他把这一观点带到了此次DIA中国年会上。

针对中国药企出海转型需求，大会专门安排了中国药监专场、全球成熟/新兴市场国家专场，聚焦全球医药产业发展趋势，深入探讨中国药企如何在全球范围内进行战略布局，并发布中国药企国际化领军人才展望蓝皮书。百济神州资深药政顾问、DIA全球理事会观察员及战略顾问闫小军表示，药监部门传递的信息和态度能让企业少走弯路。

李自力还透露，DIA中国年会正在开展一个研究项目：探索一套全新的以中国创新为核心、以新兴市场需求为导向的研发和注册理论、模式和路径，为中国创新药出海的2.0时代出谋划策。

赋能生物医药开放合作

平台性，是马尔万频频强调的关键词。与一般的新药研发会议不同，DIA不拘泥于某一技术细节，不单单就某一个药、某一次审批进行交流，而是聚焦整体规则，为业内提供更全面和国际化的视野。

在这一平台上，DIA不仅让中国看到世界，也让世界看到开放的中国。骆大进表示，上海将更大力度推进生物医药领域的开放合作。在扩大市场准入方面，支持外资企业在沪设立地区总部、外资研发中心，在上海自贸区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，设立外商独资医院。在创新监管模式方面，持续推动重点外资企业跨境在沪分段生产相关工作。在提升通关便利方面，进一步提高物品进出境便利水平，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。

正如马尔万所说，无论你是科研人员、临床医生、研究者、患者还是CRO（合同研究组织）、监管者，都可充分利用DIA的全球资源和国际影响力与中国医药研发各界进行资源对接，相互赋能。